2023年11月17日~11月18日,由依漫生物、科標集團聯(lián)合舉辦的第十三期無菌醫(yī)療器械專業(yè)知識研討會在依漫廠區(qū)順利舉辦,本次研討會吸引來自江西、山東、南京、蘇州、無錫、常州的小伙伴們參與。
臨近年底,大家的學(xué)習熱情都很高漲,讓本就不寬裕的會議室顯得略微擁擠,不過這干擾不了醫(yī)械小伙伴們學(xué)習氛圍,反而愈加濃烈。

會議開始之前,各位小伙伴分別介紹了自己及自己的公司,課堂討論只是其中的一方面,醫(yī)械小伙伴持續(xù)的交流才更為重要。同時,每組也內(nèi)部選出自己的組長,由組長帶領(lǐng)著組員們進行為期兩天的升級打怪,當然,能被選出來的組長要不就是德才兼?zhèn)?,要不就是俊男靚女啦。
在參觀完廠區(qū)之后,就開始正式兩天的研討會了。大家都知道,無菌醫(yī)療器械其中一個最核心的要素就是無菌屏障,對于無菌屏障的要求以及驗證工作,也是醫(yī)械小伙伴們經(jīng)常要去完成的工作,所以剛開始,就請到了科標集團的張老師,從無菌醫(yī)療器械概述講起,慢慢引入到包裝系統(tǒng)的組成, 包裝設(shè)計,包裝標準以及貨架有效期的驗證。
(科標張老師分享)
無菌屏障知識講完后,那就開始一起研討滅菌方面的知識,目前主流的滅菌方式主要有ETO滅菌,輻照滅菌,高溫高壓滅菌以及低溫等離子滅菌。而針對一次性的醫(yī)療耗材,更多的是采取ETO滅菌以及輻照滅菌方式。此方面內(nèi)容,由依漫的技術(shù)總監(jiān)祁老師來分享。
(依漫生物祁老師分享)
過程當中大家進行了熱烈的討論,并以小組為單位進行了多輪的模擬運算,PCD制作方式討論以及驗證遇到的困惑討論。大家都樂于參與,而且通過討論,分享,一定會對EO滅菌的知識點有更深的印象和理解。


(現(xiàn)場討論,計算)
(學(xué)員上臺計算,分享)
EO滅菌的日??刂萍皽缇_認方面的知識討論完成后,那大家對關(guān)于滅菌方面的內(nèi)外審中的要點及解答,滅菌現(xiàn)場的規(guī)范管理以及委外滅菌供方選擇的注意事項也都非常關(guān)心,畢竟滅菌是醫(yī)療器械制造過程中的特殊工序。同時,隨著醫(yī)療行業(yè)的分工越來越細致,同時本著專業(yè)的人做專業(yè)的事情的原則,目前大部分企業(yè)的滅菌工序都是委外。依漫的法規(guī)專家陶老師對以上問題進行了分享,并進行了熱烈的討論。
(依漫生物陶老師分享)
兩天的時間過的很快,大家也通過兩天的學(xué)習交流,了解到更詳細的無菌包裝以及滅菌方面的知識,更重要的是認識了行業(yè)內(nèi)的小伙伴,大家可以保持溝通和交流,互相吸取經(jīng)驗。
本次研討會大家都非常積極,依漫也為本次研討會得分第一名的隊伍發(fā)放了紀念品,第一名由第三組的黃組長帶領(lǐng)學(xué)員們奪得。

最后,當然要來個美美的全家福,作為本次活動最好的紀念啦。

2023已經(jīng)快要接近尾聲,這一年里面,我們也看到很多醫(yī)械同仁們在依漫一起愉快的學(xué)習,交流。依漫也很樂意創(chuàng)造這樣的機會,讓小伙伴們在線下多多交流,網(wǎng)友奔現(xiàn)。
2024年,我們繼續(xù)!