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【免費(fèi)公益培訓(xùn)】雙十一，邀請(qǐng)您參加第九期環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)研討會(huì)
來源: | 發(fā)布:czeman | 發(fā)布時(shí)間: 2022-10-31 | 1226 次瀏覽 | ?? 點(diǎn)擊朗讀正文 ?? ? | 分享到:
環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌最主要的滅菌方式之一，應(yīng)用占60%以上。由于滅菌是一個(gè)特殊過程,其輸出難以用常規(guī)的測(cè)量或檢測(cè)手段加以驗(yàn)證,例如產(chǎn)品的無菌測(cè)試為破壞性測(cè)試,故必須進(jìn)行過程確認(rèn)。

       環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌最主要的滅菌方式之一，應(yīng)用占60%以上。由于滅菌是一個(gè)特殊過程，其輸出難以用常規(guī)的測(cè)量或檢測(cè)手段加以驗(yàn)證，例如產(chǎn)品的無菌測(cè)試為破壞性測(cè)試，故必須進(jìn)行過程確認(rèn)。

       為幫助企業(yè)提高應(yīng)對(duì)能力并有效實(shí)施相關(guān)法規(guī)要求，依托ISO11135-2014,GB18279.1-2015,GB18279.2-2015，GB/T16886-7-2015，AAMI-TIR16等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，依漫生物與飛凡醫(yī)藥,定于2022年11月11日~11月12日舉辦環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)第九期研討會(huì)，考慮到目前疫情防控要求，本次研討會(huì)采取線上騰訊會(huì)議方式進(jìn)行。



第九期研討班安排如下

培訓(xùn)時(shí)間：2022年11月11日~2022年11月12日
適合參加人員：醫(yī)療器械/衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)從事注冊(cè)，研發(fā)，管理，質(zhì)量，工藝，法規(guī)，供應(yīng)鏈相關(guān)人員
本期名額:  60人，報(bào)名成功后會(huì)有專人聯(lián)系。（報(bào)名請(qǐng)掃文章末尾二維碼）
報(bào)名限制：每期每家企業(yè)人數(shù)限2名，為了更多的企業(yè)能了解相關(guān)法規(guī)，往期未參加的企業(yè)將優(yōu)先安排。
課程安排：8:00~8:50線上簽到；培訓(xùn)：上午9:00~下午17:00
聯(lián)系人：徐老師 13584537022    張小姐：13685202831
上課方式：騰訊會(huì)議
注意事項(xiàng)：報(bào)名學(xué)員提前提交滅菌相關(guān)問題，以便在講課課程中著重講解，本次報(bào)名時(shí)限截止日期為2022年11月8日，額滿將提前截止。
課程內(nèi)容
一、EO基礎(chǔ)知識(shí)和日?？刂?/span>
1、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀
2、滅菌的基本術(shù)語(yǔ)
3、滅菌原理及滅菌方法選擇
4、滅菌工藝核心要素和影響因素
5、EO尾氣處理
6、自動(dòng)化，智能化的討論
二、EO滅菌過程確認(rèn)
1、環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備安裝鑒定IQ
2、環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備運(yùn)行鑒定OQ
3、環(huán)氧乙烷滅菌鑒定PQ
4、環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)方案和報(bào)告編制的要點(diǎn)
5、新產(chǎn)品追加驗(yàn)證的解決方案
6、環(huán)氧乙烷滅菌常見問題
三、EO滅菌質(zhì)量相關(guān)要點(diǎn)
1、內(nèi)外審核要點(diǎn)及解答
2、滅菌現(xiàn)場(chǎng)的規(guī)范管理
3、委外滅菌供方選擇的注意事項(xiàng)
四、線上考試
培訓(xùn)合格頒發(fā)實(shí)訓(xùn)中心上崗證書
（往期照片：參觀工廠）
（往期照片：參觀實(shí)驗(yàn)室）
（往期照片：車間參觀）
（往期照片：現(xiàn)場(chǎng)討論）
（往期照片：現(xiàn)場(chǎng)討論）
PS:   報(bào)名請(qǐng)掃碼