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環(huán)氧乙烷滅菌確認與常規(guī)控制第三期完美收官
來源: | 發(fā)布:czeman | 發(fā)布時間: 2021-09-30 | 1333 次瀏覽 | ?? 點擊朗讀正文 ?? ? | 分享到:
依漫開辦ISO11135的培訓,此類型課程由依漫與飛凡共同打造,旨在讓大家通過小班課對枯燥的法規(guī)知識了解的更透徹。

      2021923~924日,讓三期同學期待已久的ISO11135的小班制培訓終于開課了,此類型課程由依漫飛凡共同打造,旨在讓大家通過小班課對枯燥的法規(guī)知識了解的更透徹。


(天空真藍)


       在會議初始,依漫請來了二期李班長來給三班的同學分享以往的學習經驗,李班長是上市公司質量負責人,對環(huán)氧乙烷滅菌及質控相關知識有自己獨到的見解,他強調,隨著醫(yī)療器械法規(guī)越來越嚴格,企業(yè)的主體責任將會越來越重,合規(guī)生產是一條必經之路,環(huán)氧乙烷滅菌是醫(yī)療器械生產最重要的環(huán)節(jié)之一,一定要從驗證開始踏踏實實的進行評估,這樣才能確保今后的日常生產風險最低。同學們也對李班長的到來表示了熱烈的歡迎。



       經過一番“扭扭捏捏”,選出了三期的班長及秘書長,我們高班長說了,剛踏進醫(yī)療行業(yè),對這一塊不是特別了解,怕做班長起不到啥幫助,“當了班長,學習才更有動力嘛”


(李班長為三班班長頒發(fā)任命書)


(李班長為三班秘書長頒發(fā)任命書)


       培訓開始前,按照慣例,由依漫技術部和質量部負責人分兩批帶領學員參觀了工廠,并為學員仔細講解檢測,生產,尾氣處理的過程,并重點在現場給學員們介紹了滅菌驗證里面的重要環(huán)節(jié)。學員們的課后反饋都說,花一個小時把現場轉一圈,再聽課很多知識點就有了概念,更容易理解老師們講課中的一些專業(yè)信息。



         課堂上學員與老師積極互動,并對一些知識點提出了自己的想法,培訓老師也根據學員們的反饋一一作出解答。


(講解審核,體系類相關知識)


      第二天下午,依漫質量經理就質量體系及內外審過程中經常出現的一些問題進行了詳細的描述和解答。同時,就滅菌供應商的準入,審核要點及重點關注項進行了闡述。學員們意猶未盡,在調查表中好多學員希望這一塊可以再多講一些。恩,我們Get到了。



       培訓到最后,考試是少不了了,學員們通過自己的努力,紛紛交上了合格的答卷,拿到了培訓合格證書。


(積分第一名拿獎)


        最后,當然要給課堂積極分子頒上一個小禮品啦。恩,有吃有學還有互動,努力學習還有獎品,這樣的法規(guī)類培訓你是不是也愛了呢?


       我們歡迎從事醫(yī)療器械相關工作的技術,法規(guī),體系等人員到依漫來參觀交流,這邊不僅僅只是做一個法規(guī)講解,更重要的是打造一個學習,交流的平臺,大家互通有無,共同進步。

      馬上就要放長假啦,提前祝大家國慶快樂!同時想要報名第四期的同學也抓緊啦,名額有限哦。

      第四期培訓時間計劃:2021年10月22日~10月23日。

      培訓地點:常州市武進經濟開發(fā)區(qū)長順路558號(依漫廠區(qū)內)